CNAE 2122-0/00 Fabricação de Medicamentos para Uso Veterinário: Guia para Abrir e Tributar

Frascos de vacinas veterinárias numa fábrica, ilustrando o CNAE 2122-0/00

O CNAE 2122-0/00 é o código de quem fabrica vacinas, antiparasitários e medicamentos pra animais no Brasil. Aqui a gente explica, sem complicação, o que ele permite e como funcionam os impostos. Também mostra o que muda com a reforma tributária, inclusive as licenças e a reforma tributária.

O Brasil tem um dos maiores rebanhos do mundo e milhões de pets. Por isso, a indústria de saúde animal é estratégica pro agro e pras famílias.

A saúde animal é um mercado forte no Brasil. Segundo o Sindan, citado pelo CompreRural, a indústria faturou R$ 12,8 bilhões em 2025.

Além disso, o crescimento foi de 7,9% sobre 2024. Os bovinos responderam por 47% da receita, e os animais de companhia, por 25%.

Por isso, entender o CNAE 2122-0/00 ajuda a se formalizar e a pagar só o imposto necessário.

O que é o CNAE 2122-0/00

A CNAE é o código que diz pro governo o que a sua empresa faz. Ela é mantida pelo IBGE e usada pela Receita Federal, estados e municípios. Dessa forma, o código define tributos, obrigações e até o grau de risco da atividade.

O CNAE 2122-0/00 corresponde à subclasse “Fabricação de medicamentos para uso veterinário”. Na estrutura oficial da Concla/IBGE, ele fica na seção C, das indústrias de transformação. Em seguida, vem a divisão 21, o grupo 212 e a classe 21.22-0, dos medicamentos veterinários.

Segundo a Concla, o código cobre especialidades farmacêuticas alopáticas e homeopáticas pra uso veterinário. Do mesmo modo, entram as vacinas veterinárias e os antiparasitários, como bernicidas, sarnicidas e coccidiostáticos.

Funções e atividades permitidas no CNAE 2122-0/00

O CNAE 2122-0/00 é o código das fábricas de produtos de saúde animal. Ou seja, ele recebe quem produz remédios e vacinas pra bois, aves, porcos, cães e gatos.

Primeiro, a fábrica recebe princípios ativos, excipientes e, no caso das vacinas, cepas biológicas. Em seguida, produz e controla cada lote. Depois, vende pras revendas agropecuárias, cooperativas, clínicas e pet shops.

Além disso, entram vermífugos, antibióticos, vitamínicos e aditivos medicamentosos pra ração. Do mesmo modo, os soros veterinários ficam aqui.

Atividades que não se enquadram no CNAE 2122-0/00

Algumas atividades parecidas ficam de fora e pedem códigos próprios. Por isso, vale conhecer esses limites antes de emitir a primeira nota.

Primeiramente, os medicamentos pra uso humano ficam nos códigos 2121-1/01 a 2121-1/03. Da mesma forma, os princípios ativos usam o CNAE 2110-6/00.

Também ficam de fora as rações sem medicamento, no grupo 10.6, e os produtos de higiene pra pets. Do mesmo modo, a revenda agropecuária usa um CNAE do comércio.

O CNAE 2122-0/00 pode ser MEI?

Não. O CNAE 2122-0/00 não aparece no Anexo XI da Resolução CGSN nº 140/2018, que lista as ocupações permitidas ao MEI. Portanto, não dá pra abrir um MEI pra fabricar medicamentos veterinários.

Na real, a fábrica de produtos veterinários exige registro no Ministério da Agricultura, boas práticas e laboratório de controle. Pela lista oficial, não há ocupação do MEI ligada a este código. Por isso, a atividade começa como microempresa.

Tributação do CNAE 2122-0/00

A tributação do CNAE 2122-0/00 depende de duas perguntas. Primeiro, a operação funciona como pessoa física ou jurídica? Depois, se for empresa, qual é o regime tributário?

Na indústria farmacêutica, a pessoa física não é uma opção na prática. A venda pra lojas e indústrias exige nota fiscal, inscrição estadual e etiquetagem. Por isso, o caminho é a pessoa jurídica.

Como pessoa jurídica, a empresa escolhe entre Simples Nacional, Lucro Presumido e Lucro Real. No Lucro Presumido, a presunção pra venda de mercadorias é de 8% pro IRPJ e 12% pra CSLL. Já a contribuição previdenciária incide em regra sobre a folha, em 20%. Além disso, acima de R$ 78 milhões de receita, o Lucro Real é obrigatório.

IPI, ICMS, PIS e Cofins na Medicamentos Veterinários

No PIS e na Cofins, as vacinas pra medicina veterinária têm alíquota zero, pela Lei nº 10.925/2004. Já os outros produtos veterinários seguem, em regra, a regra geral. Por isso, a NCM de cada produto precisa ser conferida.

No IPI, cada produto segue a alíquota da TIPI, que pode ser zero ou reduzida. Mesmo assim, cada NCM precisa ser conferida. Do mesmo modo, o ICMS varia conforme o estado e o destino da venda.

No ICMS, vários produtos veterinários têm redução de base pelo Convênio ICMS nº 100/97, junto com outros insumos agropecuários. Por isso, as regras de cada estado precisam ser conferidas.

Além disso, os produtos pagam IPI conforme a NCM, e muitos medicamentos têm alíquota zero na TIPI. Por isso, a classificação fiscal de cada item precisa ser conferida. Além disso, a linha pet costuma ter margens diferentes.

Na prática, as fábricas pequenas podem usar o Simples. Já as médias e grandes ficam no Lucro Presumido ou no Real. Por isso, a simulação faz diferença conforme a empresa cresce.

Vale olhar também o prazo dos registros. A análise da Anvisa ou do Ministério da Agricultura pode levar meses, e o produto não pode ser vendido antes. Por isso, o caixa precisa prever esse tempo sem receita.

Outro ponto são as vendas pro governo. Hospitais públicos e programas de saúde compram por licitação, com prazos de pagamento próprios. Por isso, quem vende pro setor público precisa de capital de giro extra.

Tabela do Simples Nacional atualizada para o CNAE 2122-0/00

No Simples Nacional, o CNAE 2122-0/00 não tá sujeito ao Fator R. A venda dos produtos fabricados pela própria empresa é tributada pelo Anexo II, o da indústria. Isso vale pra todos os itens produzidos na fábrica.

Contudo, indústrias farmacêuticas de médio e grande porte costumam ultrapassar o limite do Simples. Por isso, o Lucro Presumido e o Lucro Real entram cedo na conta. A tabela abaixo segue a Lei Complementar nº 123/2006, com redação da LC nº 155/2016, vigente em 2026.

Anexo II: venda de medicamentos veterinários industrializados

FaixaReceita bruta em 12 meses (R$)Alíquota nominalValor a deduzir (R$)
1ªAté 180.000,004,50%0,00
2ªDe 180.000,01 a 360.000,007,80%5.940,00
3ªDe 360.000,01 a 720.000,0010,00%13.860,00
4ªDe 720.000,01 a 1.800.000,0011,20%22.500,00
5ªDe 1.800.000,01 a 3.600.000,0014,70%85.500,00
6ªDe 3.600.000,01 a 4.800.000,0030,00%720.000,00

A alíquota efetiva segue uma conta simples. Multiplique a receita de 12 meses pela alíquota nominal e tire a parcela a deduzir. Depois, divida o resultado pela mesma receita.

Por exemplo, uma empresa com R$ 3,6 milhões de receita anual chega a uma alíquota efetiva de cerca de 12,32%. Assim, se vender R$ 300 mil num mês, vai pagar perto de R$ 36.980 de DAS.

Atenção: na fábrica de produtos veterinários, a linha pet e a linha pro agro terão tratamentos diferentes na reforma. Por isso, a separação por produto precisa começar desde já.

O que é Fator R e por que ele não vale pra indústria farmacêutica

O Fator R é uma conta do Simples Nacional que compara a folha de pagamento com o faturamento. Ele soma 12 meses de salários, pró-labore e encargos e divide pela receita do mesmo período. Quando o resultado chega a 28%, alguns serviços saem do Anexo V e vão pro Anexo III.

Essa troca pode derrubar a alíquota inicial de 15,5% pra 6%. Por isso, o Fator R é estratégico pra consultorias, clínicas e empresas de tecnologia. No entanto, ele não afeta o CNAE 2122-0/00, porque a indústria farmacêutica tá no Anexo II.

Ainda assim, vale entender o conceito. Imagine que a empresa passe a vender consultoria técnica pra outros negócios como atividade secundária. Nesse cenário, o Fator R entra no jogo, e o contador acompanha a relação entre folha e receita.

Reforma tributária e o CNAE 2122-0/00

A reforma tributária, regulamentada pela Lei Complementar nº 214/2025, muda a tributação do setor. Ela troca PIS, Cofins, ICMS e ISS por dois novos tributos. A CBS é federal, enquanto o IBS fica com estados e municípios.

O ponto mais importante pro CNAE 2122-0/00 é a redução de 60%. O Anexo IX da LC 214/2025 inclui vacinas, soros e medicamentos de uso veterinário entre os insumos agropecuários.

Contudo, há uma exceção importante. Os produtos pra animais domésticos ficam fora dessa redução. Ou seja, a linha pet tende a pagar a alíquota cheia, e a separação por produto fica decisiva.

Também vale lembrar da transição. A partir de 2027, o IPI é zerado pra quase todos os produtos. A exceção são os que concorrem com a Zona Franca de Manaus. Já PIS e Cofins dão lugar à CBS, e o ICMS diminui aos poucos até 2033.

Calendário da transição

Em 2026, a CBS de 0,9% e o IBS de 0,1% aparecem como teste nas notas do regime regular. Em seguida, em 2027, a CBS entra pra valer e PIS e Cofins deixam de existir. Depois, entre 2029 e 2032, o ICMS cai aos poucos. Por fim, em 2033, o novo sistema fica completo.

Pra quem tá no Simples Nacional, tem um prazo que já passou e merece atenção. A opção pelo Simples para 2027 foi antecipada pra setembro de 2026, pela Resolução CGSN nº 186/2026. No mesmo período, a empresa definiu se pagaria IBS e CBS dentro ou fora do DAS. Quem não optou ainda tem nova chance em março de 2027.

Segundo Renato Ramos, fundador da RR HUB, a fábrica de produtos veterinários precisa separar o pet do agro. Afinal, a reforma trata cada um de um jeito.

O que analisar antes de abrir o CNPJ

Antes de abrir uma empresa com o CNAE 2122-0/00, vale fazer um checklist completo. Essa análise evita gastos à toa e protege a operação de multas.

Primeiro, registre o estabelecimento e cada produto no Ministério da Agricultura. Os produtos veterinários seguem o Decreto-Lei nº 467/1969 e o Decreto nº 5.053/2004. Sem registro, a venda é proibida.

Depois disso, cuide da licença sanitária local e do licenciamento ambiental. A fábrica gera resíduos químicos e de serviços de saúde, que exigem destinação certificada.

Também cuide das substâncias controladas. Os produtos da Portaria SVS/MS nº 344/1998 exigem Autorização Especial e escrituração própria. Do mesmo modo, a farmacovigilância e o rastreio de lotes são obrigatórios.

Por fim, organize os fornecedores. Todo insumo precisa vir de fabricante qualificado, com laudo e nota fiscal. Assim, a empresa evita recolhimentos de lote e multas da vigilância sanitária.

Passo a passo para abrir CNPJ com o CNAE 2122-0/00

Abrir uma empresa com o CNAE 2122-0/00 segue o processo da Redesim, com etapas próprias da indústria farmacêutica. Veja como funciona, na ordem certa.

Primeiro, defina o tipo jurídico, como Sociedade Limitada Unipessoal ou Sociedade Limitada com sócios. Em seguida, faça a consulta de viabilidade na Junta Comercial, com o endereço e o CNAE principal.

Depois da aprovação, monte o contrato social com o objeto “fabricação de medicamentos veterinários” e os CNAEs secundários. Logo após, registre o documento na Junta Comercial e obtenha o CNPJ na Receita Federal.

Na etapa seguinte, peça a inscrição estadual na Secretaria da Fazenda. Ela é indispensável pra emitir nota fiscal de venda de medicamentos veterinários. Além disso, providencie o certificado digital da empresa e o cadastro no emissor de notas.

Em seguida, escolha o regime tributário. Se for pro Simples Nacional, faça o pedido no Portal do Simples Nacional. Pra empresas abertas entre outubro e dezembro de 2026, a opção feita na abertura também vale pra 2027.

Por fim, obtenha a licença ambiental, o alvará e o certificado dos Bombeiros. Só então a empresa tá pronta pra produzir e vender com tudo em dia.

Gestão financeira na indústria farmacêutica

A gestão financeira da indústria farmacêutica gira em torno do preço regulado e do câmbio dos insumos. Além disso, as distribuidoras pagam a prazo. Por isso, o capital de giro precisa de folga.

Em primeiro lugar, separe as contas da empresa das contas pessoais. Essa separação é exigida pela contabilidade e facilita o acesso ao crédito. Além disso, acompanhe o rendimento da matéria-prima e o custo por quilo produzido.

Em segundo lugar, controle os custos que mais pesam. Insumos farmacêuticos, embalagens, controle de qualidade, registros na Anvisa, energia e mão de obra qualificada concentram boa parte do orçamento. Da mesma forma, o controle das perdas na produção melhora a margem.

Também vale entender a contabilidade da indústria farmacêutica. Matéria-prima, produtos em processo e produtos prontos precisam de controle separado. Além disso, máquinas e equipamentos são ativo imobilizado e precisam ser depreciados. Por isso, o custeio por produto evita distorções no lucro.

Por fim, crie uma reserva pra anos difíceis. Alta do dólar, atraso em registros e recolhimento de lotes podem apertar o caixa rapidinho. Além disso, o reajuste de preço nem sempre cobre os custos. Portanto, juntar reserva financeira, seguro e controle de dívidas é questão de sobrevivência.

Planejamento tributário para o CNAE 2122-0/00

O planejamento tributário é onde a contabilidade mais gera valor pro CNAE 2122-0/00. Isso porque, aqui, a venda segue a regra geral de PIS e Cofins. Assim, a comparação entre os regimes muda bastante.

Veja um exemplo ilustrativo. Pense numa empresa com R$ 3,6 milhões de receita anual vendendo medicamentos veterinários. No Simples Nacional a alíquota efetiva fica em torno de 12,3%.

No Lucro Presumido, o IRPJ efetivo fica em 1,2% e a CSLL em 1,08% da receita. Somando 3,65% de PIS e Cofins, o total chega perto de 5,93%, sem contar o ICMS. Além disso, entra a contribuição previdenciária de 20% sobre a folha.

Ou seja, no papel, o Lucro Presumido parece mais barato. Contudo, fora do Simples, a folha paga a contribuição previdenciária, ou a CPRB, se a empresa optar. Além disso, o ICMS vai por fora. Por isso, a simulação precisa ser feita com os números reais.

Além do regime, outras decisões fazem diferença. Por exemplo, comparar os regimes, conferir a NCM de cada produto e acompanhar a reforma. Também vale acompanhar a regulamentação da reforma pra cada produto.

Perguntas frequentes sobre o CNAE 2122-0/00

O que entra no CNAE 2122-0/00?

A fabricação de medicamentos alopáticos e homeopáticos pra animais, vacinas veterinárias e antiparasitários.

Fazer ração entra no CNAE 2122-0/00?

Não. As rações sem medicamento ficam no grupo 10.6.

O CNAE 2122-0/00 pode ser MEI?

Não. Pela lista oficial, não há ocupação do MEI ligada a este código.

Pode ficar no Simples?

Sim, pelo Anexo II, desde que a receita fique dentro do limite de R$ 4,8 milhões.

Produto veterinário tem redução na reforma?

Sim, em parte. Vacinas, soros e medicamentos veterinários têm redução de 60%, exceto os pra animais domésticos.

Conclusão

O CNAE 2122-0/00 é o código de quem fabrica vacinas, antiparasitários e medicamentos pra animais. No entanto, não aceita MEI e exige estrutura industrial.

Nos impostos, vale olhar o regime certo e a reforma, que traz crédito amplo. Além disso, a concorrência pesa nas margens. Por isso, escolher o regime exige simulação.

Com a reforma tributária em andamento, a hora de planejar é agora. Se você fabrica produtos veterinários ou quer abrir uma fábrica de produtos veterinários, conte com a RR Soluções Contabilidade. A gente analisa sua operação, compara cenários e mostra o caminho com menos imposto e mais segurança.

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